招聘从23价到13价 以沃森生物为代表的民族疫苗企业强

  中新网上海新闻8月14日电 (缪璐)8月13日,国家药监局药品审评中心信息显示,云南沃森生物技术股份有限公司(下称“沃森生物”300142.SZ)13价肺炎球菌多糖结合疫苗(下称“13价”)进展更新,制定检查方案或已完成,13价目前耗时最长的技术审评工作已经完成,沃森生物13价已进入组织现场核查阶段。

  一般药企现场核查在3-5个月,部分检查是可以同时进行,批签发大概在2-3个月时间。

  国盛证券此前预计,按照当前的研发进度,沃森生物于2018年3月份获得优先审评,经过两次资料的发补,根据药监局网站显示进度,我们预计公司产品将于2019年年内上市销售。

  在疫苗行业大产品大时代背景下,国盛证券表示国内13价将成为行业内第二波浪潮的核心,根据药监局网站进度,公司目前13价已经处于审批最后阶段,有望于2019年年内获批上市销售,预计2023-2024年左右公司13价销售额有望突破60亿,公司整体利润有望超过30亿。

  疫苗市场方面按年销售金额计,全球超过10亿美元的重磅疫苗产品有4个,分别是13价、HPV疫苗、流感疫苗和水痘带状疱疹疫苗。沃森生物亦是国内唯一储备两大重磅疫苗13价和HPV疫苗的疫苗企业,目前配套产业基地都已完成,获得批文后便可以生产上市。

  而13价全球仅由辉瑞公司独家生产,目前已进入全球100多个国家的免疫规划当中,13价是目前唯一一款可用于全年龄组人群注射的肺炎疫苗,是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗,2018年全球销售便高达58亿美元。

  13价和HPV疫苗两大重磅产品一旦投产,沃森生物将成为国内独家拥有两大全球最畅销疫苗品种的企业。实现进口取代,填补空白,一举改写“国内重要专利药市场长期被国外公司垄断”的历史。

  根据世卫组织估计,全球每年大约有70万到100万5岁以下的儿童死于各类肺炎链球菌性疾病。全球范围内上市的肺炎球菌疫苗有7价(目前7价已退市)、10价、13价和23价四种,而我国目前上市的品种为13价和23价。

  沃森生物是全球首家同时拥有13价和23价的疫苗生产企业。沃森生物23价的发展路径也成为众多市场投资者关注“13价”未来发展的一个缩影。

  2017年8月份,沃森生物的23价肺炎球菌多糖疫苗已获批签发并投入市场开始销售,随后短短四个月的时间当年便向市场签发93.15万支,2018年更是达到161.55万支。

  短短一年的时间,沃森生物便实现了从0到2018年占据国内同期23价市场份额的20%的跨越。而2019年1-7月沃森生物23价快速上量,批签发178万剂,更是占据了50%的批签发份额。

  疫苗行业的特点决定了产品的研发一定不是短时间内可以完成的,大规模的临床试验、持续性的观察、严谨的临床设计以及高质量的生产管理都在生物制药体系中具有较高的壁垒。若想在全球疫苗市场占有一席之地,“研发-生产-再研发”成为业内优秀的疫苗企业的崛起的必经之路。

  沃森生物亦不例外,相比行业的领先地位,公司的研发投入更是位居同行业之首,其中“十三五”期间研发投入占销售收入比率均达26%以上。

  2019年沃森生物确定新十年发展战略,明确全面国际化、工业4.0、进口取代三大战略。公司致力于通过构建在现代生物制药领域的产业化平台,形成强大的技术、产品转移转化核心能力,在国内外市场实施进口取代和全面国际化战略,实现成为中国生物药先进制造领军企业的发展目标。(完)

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